Наблюдательное исследование · Республика Казахстан
Кагоцел® при ОРВИ: что важно увидеть педиатру
Динамика качества жизни и симптомов у взрослых — и граница, за которой данные экстраполировать нельзя.
открытоемногоцентровоенеинтервенционное
1000
взрослых пациентов в анализе
6 день
максимальная доля пациентов без симптомов
18–75 лет
педиатрическая популяция в исследование не включалась
2/8
Сначала — кого именно наблюдали
В анализ вошли взрослые амбулаторные пациенты с ОРВИ лёгкой или средней степени тяжести.
467
ОРВИ лёгкой степени тяжести
533
ОРВИ средней степени тяжести
18–75 лет
возраст всех включённых пациентов — только взрослая популяция
3/8
Дизайн и маршрут пациента
Три точки наблюдения за 6 дней
Кагоцел® назначался всем включённым пациентам в рамках рутинной практики.
1 день
визит 1 · начало лечения
3±1 день
визит 2 · дистанционно по телефону
6 день
визит 3 · дистанционно по телефону
12 мг
таблетки Кагоцел® · приём 4 дня подряд · назначение через 24–72 ч от появления симптомов
4/8
Первичная оценка · EQ-5D-3L
Качество жизни улучшалось уже к 3 дню
Средний балл±стандартное отклонение по EQ-5D-3L.
ОРВИ лёгкой степениp <0,001
1 день3 день6 день
ОРВИ средней степениp <0,001
1 день3 день6 день
Самый низкий исходный балл — при ОРВИ средней степени тяжести
5/8
К 6 дню различие между группами почти исчезло
Доля пациентов, у которых отсутствовали все симптомы ОРВИ.
88,0%
лёгкая степень тяжести
89,9%
средняя степень тяжести
Уже на 3 день без симптомов:
22,1%лёгкая степень
10,5%средняя степень
6/8
Наблюдение за безопасностью
0
зарегистрированных НЯ или СНЯ
Именно так следует формулировать результат: в ходе данного исследования нежелательные явления не были зарегистрированы.
Важно: наблюдательный результат не означает абсолютного отсутствия риска и не доказывает безопасность в другой популяции.
7/8
Интерпретация для педиатра
Можно ли перенести результат на детей?
Нет
Прямых педиатрических данных в этой публикации нет.
Только 18–75 летвключались взрослые пациенты с лёгкой или средней степенью тяжести ОРВИ
Открытый наблюдательный дизайнвсе пациенты получали Кагоцел®; причинная интерпретация динамики требует осторожности
Полезны конечные точкиEQ-5D-3L, динамика симптомов и регистрация НЯ — но не как замена исследованию у детей
8/8
Что оставить на итоговом слайде
1000 взрослых467 с лёгкой и 533 со средней степенью тяжести ОРВИ.
3 и 6 деньEQ-5D-3L улучшался уже к 3 дню; максимум пациентов без симптомов — к 6 дню.
0 НЯ или СНЯне зарегистрировано в ходе данного наблюдательного исследования.
18–75 летдетская популяция не изучалась — экстраполяция на педиатрическую практику некорректна.
Полная интерактивная версия
Дизайн, результаты и ограничения исследования.