Смена эндокринной терапии и переход на рибоциклиб удваивает выживаемость без прогрессирования при HR+/HER2- метастатическом раке молочной железы после неудачи терапии ингибиторами CDK4/6.
Фаза II, 1:1 (n=119).
Медиана наблюдения: 18.2 мес.
Прогрессирование на ЭТ + CDK4/6i (в 86.5% случаев — палбоциклиб).
Снижение риска прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с плацебо
Доля пациентов без прогрессирования (PFS) на контрольных точках:
| Срок | Рибоциклиб | Плацебо |
|---|---|---|
| 6 мес. | 41.2% | 23.9% |
| 12 мес. | 24.6% | 7.4% |
В подгруппе пациентов на фулвестранте без мутаций гена ESR1 добавление рибоциклиба продемонстрировало феноменальный результат:
Для пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы при прогрессировании на первой линии терапии с ингибитором CDK4/6 (преимущественно палбоциклибом) клинической практикой первого выбора должно стать продолжение таргетного подавления CDK4/6 путем смены препарата на рибоциклиб с одновременным переключением эндокринной терапии. Подход сохраняет приемлемый профиль безопасности ( наиболее частый ПЭ — управляемая нейтропения) и позволяет отсрочить необходимость химиотерапии.
Перед назначением фулвестранта рекомендуется выполнение анализа ctDNA для оценки мутационного статуса гена ESR1 с целью прогнозирования максимальной клинической пользы.